İç Denetim
Yönetim sisteminin planlanmış aralıklarla iç denetimle değerlendirilmesi gerekliliği. Modül denetim takvimini, kapsamı ve bulgu kapanış süreçlerini bu maddeye göre düzenler.
Çevre Koşulları
Sıcaklık, nem, basınç loglarını otomatik takip eder; sınır aşımında alarm üretir. Loglar; kalibrasyon ve metot validasyonu için kanıt olarak otomatik bağlanır.
01. Genel bakış
Bu modül ne yapar?
Çevre Koşulları modülü, laboratuvar bölümlerindeki sıcaklık, nem, basınç ve gerektiğinde diğer ortam parametrelerini sürekli izler. Manuel ölçüm girişi de bağlı IoT sensöründen otomatik veri akışı da desteklenir.
Her bölüm ve cihaz için izin verilen aralıklar tanımlanır; sınır aşımında alarm tetiklenir, e-posta ve SMS bildirimi gider; o aralıkta yapılmış ölçümler şüpheli olarak işaretlenir. Sınır dışı dönemlerde yapılan deneylerin müşteriye bildirilme süreci başlatılır.
ISO 17025 madde 6.3, deney sonuçlarını etkileyebilecek çevre koşullarının kayıt altına alınmasını zorunlu kılar. Modül her ölçüm zamanı için ortam kaydını arşivler ve metot validasyon ile kalibrasyon kayıtlarıyla otomatik eşler.
Modül; Ekipman & Kalibrasyon (cihazın bulunduğu ortamın kayıtları), Uygunsuzluk & DÖF (sınır aşımının otomatik uygunsuzluk kaydı), Metot Validasyon (validasyon koşullarının doğrulanması) ile entegredir.
02. Özellikler
Öne çıkan özellikler
- Sıcaklık, nem, basınç loglarının manuel ve otomatik kayıt akışı
- Bölüm başına eşik aralığı tanımı; sınır aşımında alarm
- Sınır dışı dönemde yapılan ölçümlerin şüpheli işaretlenmesi
- IoT sensör entegrasyonu; gerçek zamanlı veri akışı
- Geçmiş veri grafiği ve istatistiksel özet
- Ölçüm-ortam kaydı otomatik eşleme; rapor metadatasına bağlama
03. Standart referansları
İlgili ISO maddeleri
Düzeltici Faaliyetler
Uygunsuzlukların kaydı, kök neden analizi ve kapanış. Denetim Hazırlığı modülü açık DÖF kayıtlarını denetim öncesi kontrol listesine otomatik bağlar.
Bir sonraki dış denetiminiz sakin bir gün olsun.
Demo görüşmesinde laboratuvar akışınızı ve bu modülün hangi kayıtlarla besleneceğini birlikte netleştirelim.
Demo Talep Et