İç Denetim
Yönetim sisteminin planlanmış aralıklarla iç denetimle değerlendirilmesi gerekliliği. Modül denetim takvimini, kapsamı ve bulgu kapanış süreçlerini bu maddeye göre düzenler.
Doğrusallık, gözlem limiti, geri kazanım, belirsizlik bütçesi — tek formda. PDF olarak denetçi dosyasına direkt eklenir.
Metot Validasyon modülü, laboratuvarın kullandığı her analitik metot için doğrulama (verification) veya geçerli kılma (validation) çalışmasını yapılandırılmış formlarda yürütür. Doğrusallık, tespit limiti, ölçüm limiti, doğruluk, kesinlik, geri kazanım ve belirsizlik bütçesi tek dosyada toplanır.
Modül parametre seti şablonları sunar; TS EN ISO standardından, EPA metodundan veya laboratuvarın kendi geçmiş validasyon dosyalarından parametre şablonu kullanılabilir. Veri girişi yapıldığında istatistiksel hesaplamalar (ortalama, standart sapma, RSD, kalibrasyon eğrisi regresyonu) otomatik yapılır.
ISO 17025 madde 7.2.2.1 — metot performansının lab koşullarında doğrulanması — bu modülün varlık nedenidir. Validasyon sonuçları metot dokümanına bağlanır; metot revize edildiğinde validasyonun tekrar gözden geçirilmesi gereği otomatik işaretlenir.
Modül; Ekipman & Kalibrasyon (validasyonda kullanılan cihazların kalibrasyon durumu), Personel & Yetki (validasyona katılan personelin yetkinliği), PT & Karşılaştırma (validasyon sonrası performans izleme) ile bütünleşir. Belirsizlik bütçesi çıktısı denetçi dosyasına PDF olarak doğrudan eklenir.
Yönetim sisteminin planlanmış aralıklarla iç denetimle değerlendirilmesi gerekliliği. Modül denetim takvimini, kapsamı ve bulgu kapanış süreçlerini bu maddeye göre düzenler.
Uygunsuzlukların kaydı, kök neden analizi ve kapanış. Denetim Hazırlığı modülü açık DÖF kayıtlarını denetim öncesi kontrol listesine otomatik bağlar.
14 gün boyunca tüm modüller açık. Kurulum bizden, eğitim bizden.
14 Gün Ücretsiz Dene