İç Denetim
Yönetim sisteminin planlanmış aralıklarla iç denetimle değerlendirilmesi gerekliliği. Modül denetim takvimini, kapsamı ve bulgu kapanış süreçlerini bu maddeye göre düzenler.
PT & Karşılaştırma
Yeterlilik testleri, z-score takibi, otomatik DÖF tetikleme. PT sağlayıcı, parametre, dönem — hepsi takvimde, bulgular sertifika dosyasıyla bağlı.
01. Genel bakış
Bu modül ne yapar?
PT & Karşılaştırma modülü, laboratuvarın kapsamındaki her parametre için yeterlilik testi katılım planını ve geçmiş sonuçları yönetir. Hangi PT sağlayıcısı, hangi numune, hangi tarih, sonuç z-skoru ve performans değerlendirmesi parametre bazında zaman çizelgesinde görünür.
Sonuç girildiğinde z-skor değerlendirmesi otomatik yapılır; |z| > 2 uyarı, |z| > 3 ise otomatik DÖF açılır ve Uygunsuzluk modülüne aktarılır. Trend analizi son üç PT döneminin sapma yönünü gösterir; aynı yönlü sapmalar sistemik problemin işaretidir.
ISO 17025 madde 7.7, sonuçların geçerliliğinin yeterlilik testi katılımı ya da laboratuvarlar arası karşılaştırma yoluyla izlenmesini ister. Modül parametre başına yıllık katılım planı yapar, plan-gerçekleşen kıyaslamasını sürdürür ve katılım eksiklerini denetim öncesi işaretler.
Modül; Metot Validasyon (PT başarısızlığında metot doğrulama gereksinimi), Uygunsuzluk & DÖF (otomatik kök sebep analizi), Personel & Yetki (PT'yi çalıştıran personelin yetki kontrolü) ile veri paylaşır.
02. Özellikler
Öne çıkan özellikler
- PT katılım planı; parametre başına yıllık takvim ve sağlayıcı listesi
- Z-skor otomatik değerlendirme; eşik aşımında DÖF tetikleme
- Trend analizi; ardışık dönemlerde aynı yönlü sapmaların sistemik tespiti
- Sertifika arşivi ve sağlayıcı akreditasyon kapsamı doğrulaması
- Lab arası karşılaştırma planlaması ve sonuç kayıtları
- Performans raporu; akreditasyon kapsam yenileme dosyasına direkt eklenebilir
03. Standart referansları
İlgili ISO maddeleri
Düzeltici Faaliyetler
Uygunsuzlukların kaydı, kök neden analizi ve kapanış. Denetim Hazırlığı modülü açık DÖF kayıtlarını denetim öncesi kontrol listesine otomatik bağlar.
Bir sonraki dış denetiminiz sakin bir gün olsun.
Demo görüşmesinde laboratuvar akışınızı ve bu modülün hangi kayıtlarla besleneceğini birlikte netleştirelim.
Demo Talep Et