AkrediteLab
M·05

Uygunsuzluk & DÖF

Açık, devam eden ve kapalı uygunsuzluklar tek tabloda — kök sebep, sorumlu, hedef tarih, kapanış SLA'siyle birlikte. ISO 8.7'nin somut karşılığı.

01. Genel bakış

Bu modül ne yapar?

Uygunsuzluk & DÖF modülü, laboratuvarda fark edilen her sapmayı — iç denetim bulgusu, müşteri şikayeti, PT başarısızlığı, kalibrasyon sapması, çevre koşulu aşımı — ortak bir kuyrukta toplar. Açık, devam eden, kapalı uygunsuzluklar tek tabloda; her biri için kök sebep, sorumlu, hedef tarih ve kapanış kanıtı kayıt altında.

Kök sebep analizi yapısaldır: balık kılçığı veya 5N1K şablonu uygulanır, neden zinciri doldurulur, sistemik mi münferit mi olduğu işaretlenir. Düzeltici faaliyet belirlenirken benzer geçmiş DÖF'ler otomatik öneri olarak sunulur.

Kapanış SLA'i her DÖF için belirlenir; süresi yaklaşan veya aşan kayıtlar yöneticiye eskale edilir. Kapanış sırasında etkinlik kontrolü zorunludur — düzeltici faaliyetin sapmayı tekrarlamadığını gösteren kanıt eklenmeden DÖF kapatılamaz.

Modül; İç Denetim Programı, Müşteri Şikayetleri, PT & Karşılaştırma ve Çevre Koşulları modüllerinden otomatik DÖF açar. ISO 17025 madde 8.7'nin kök neden, düzeltici faaliyet ve etkinlik kontrolü üçlüsü tek bir veri kaydında somutlaşır.

02. Özellikler

Öne çıkan özellikler

  • DÖF kuyruğu; açık-devam eden-kapalı durumlarına göre filtrelenebilir görünüm
  • Yapısal kök sebep analizi şablonları (5N1K, balık kılçığı, 5 Niye)
  • Benzer geçmiş DÖF önerileri ve sistemik tekrar tespiti
  • Kapanış SLA'i; süresi yaklaşan kayıtlar ekibe ve yöneticiye eskale
  • Etkinlik kontrolü zorunluluğu; somut kanıt eklenmeden kapatılamaz
  • Diğer modüllerden (iç denetim, şikayet, PT, çevre) otomatik DÖF tetikleme
03. Standart referansları

İlgili ISO maddeleri

ISO 17025 · 8.8

İç Denetim

Yönetim sisteminin planlanmış aralıklarla iç denetimle değerlendirilmesi gerekliliği. Modül denetim takvimini, kapsamı ve bulgu kapanış süreçlerini bu maddeye göre düzenler.

ISO 17025 · 8.7

Düzeltici Faaliyetler

Uygunsuzlukların kaydı, kök neden analizi ve kapanış. Denetim Hazırlığı modülü açık DÖF kayıtlarını denetim öncesi kontrol listesine otomatik bağlar.

Bir sonraki dış denetiminiz sakin bir gün olsun.

Demo görüşmesinde laboratuvar akışınızı ve bu modülün hangi kayıtlarla besleneceğini birlikte netleştirelim.

Demo Talep Et